Nápravná opatření a preventivní opatření

Nápravná opatření jsou součástí řízení kvality a zahrnují soubor opatření k nápravě procesu, úkolu nebo chování zaměstnance, pokud jsou vystaveni riziku vzniku chyb nebo odchýlení se od zamýšleného cíle nebo plánu.

Preventivní opatření jsou aktivní opatření přijatá s cílem zabránit případným neshodám plánů stanovených v rámci instituce nebo organizace.

Nápravná opatření a preventivní opatření jdou ruku v ruce, jsou oba označovány jako CAPA. Tyto dvě praxe jsou pojmy v rámci analýzy rizik a preventivních kontrol založených na rizicích / analýzy rizik a kritických kontrolních bodů a správných výrobních postupů (GMP). Správnou dokumentaci CAPA obvykle vyžaduje ISO 9000 a další související normy, jako je AS9100.

Co je nápravná opatření?

Plán nápravných opatření zahrnuje identifikaci problému a využití dostupných zdrojů k zmírnění příznaků. Hlavním cílem nápravných opatření je určit hlavní příčinu problému a podniknout na něm potřebná opatření. Nápravná opatření se obvykle zabývají kritickými problémy, opakujícími se problémy, obavami o dodávky, nebezpečím pro zdraví a bezpečnost nebo situacemi, kdy zákazník požaduje změnu formy, funkce nebo vhodnosti. V oddělení lidských zdrojů se používají nápravná opatření pro komunikaci se zaměstnanci ohledně přijatelných standardů chování a výkonu, které je třeba splnit. Jakmile akce, jako koučování a měření výkonu, nefungují, nastávají opravná opatření.

Opravné akce mají několik výhod, včetně podrobných kroků k řešení problémů, zvýšení průhlednosti činností, posílení týmů, poskytnutí benchmarku pro budoucí vývoj a události a odstranění potřeby kola na řešení problémů. Stejně jako to má výhody, mohou se vyskytnout i některé nevýhody: "pokud se špatně provádí, stává se to byrokratickým cvičením, při němž jsou podniknuty žádosti o drobné incidenty. Také existuje riziko soustředění se na symptomy spíše než na klíčové příčiny.

Žádost o nápravná opatření uvedená jako (CAR), která se objevuje ve výrobních nebo výrobních zásadách. Tento CAR může pocházet ze stížností od zákazníků, auditu nebo události výrobní linky. CAR je formální žádost o odstranění nebo odstranění základních příčin neshody. Při výrobě je neshodou obvykle výrobek nebo výrobní proces. Žádosti o nápravná opatření lze použít na několika různých úrovních obav.

Co je preventivní opatření?

Preventivní akce zahrnují předpověď problémů, které by mohly vzniknout, a vytvoření plánů k jejich zmírnění. Často se používá k identifikaci případných nesrovnalostí ve společnosti předtím, než se objeví, a tak stanoví opatření, která jim zabrání. Proces identifikace zahrnuje analýzu, interní audity, přezkum zpětné vazby od zákazníků a účast zaměstnanců a pracovníků na všech úrovních. Preventivní opatření zahrnuje fáze vyšetřování, přezkoumání analýz, provádění opatření, přezkoumání výsledků a případné další kroky. Tato praxe je vhodná pro filozofii PDD (Plan Do Check Act), kterou vynalezl cyklus Deming-Shewhart.

Rozdíly mezi nápravnou a preventivní činností?

Definice

Nápravná opatření jsou soubor plánů, které se týkají určení základních příčin problému a nalezení řešení následků. Preventivní akce představují soubor kroků podniknutých k identifikaci potenciálních rizik, které by mohly ovlivnit operace a vytvářet plány na jejich zmírnění.

Bod použití

Předtím, než vzniknou problémy, se předcházejí preventivním opatřením jako prostředku k jejich vyloučení. Nápravná opatření se uskuteční poté, co se již problémy vyskytly jako prostředek k řešení následků a snížení dodatečných rizik. Ve výrobě mohou některá nápravná opatření zahrnovat odvolání podtandardních výrobků po jejich uvedení na trh. V oblasti lidských zdrojů to může zahrnovat koučování nebo dokonce palbu zaměstnance.

Proces

Opravné akce začínají při vyšetřování, auditech a analýze potenciálních rizik. Postup nápravy začíná při zjišťování příčin problému, ke kterému došlo.

Příroda

Opravné akce mají reaktivní charakter. Preventivní akce mají proaktivní charakter.

Podobnosti mezi nápravnou a preventivní činností

• Obě strany mají podobné záměry, aby zajistily řádné a očekávané fungování všech funkcí organizace.
• Oba způsoby se shodují s filozofií PDD (Plan Do Check Act), kterou vynalezl cyklus Deming-Shewhart.
• Obě se vztahují na všechny odbory v organizaci a mohou být použity v jakémkoli odvětví.
• Tyto dvě skupiny opatření jsou považovány za správné výrobní postupy v rámci GMP.

Nápravná a preventivní akce: Srovnávací graf

Souhrn nápravných a preventivních opatření

Opravné akce jsou plánovány po vzniku problému a narušují normální fungování organizace v příslušném oddělení.

Preventivní plány jsou aktivní kroky k prevenci a odklon od stanovených plánů a cílů.

Obě sady akcí mohou být aplikovány současně, organizace, které uplatňují oba, jsou schopny lépe řídit a dosáhnout cílů.